(Starszy) Specjalista Analityk – Rozwój i Walidacja Metod Analitycznych

Selvita
powiat poznański, województwo wielkopolskie
2 tygodnie temu

(Starszy) Specjalista Analityk – Rozwój i Walidacja Metod Analitycznych

Location

Złotniki, Poland

Selvita to globalny dostawca zintegrowanych usług badawczo-rozwojowych, posiadający laboratoria w Polsce (Kraków, Poznań i Wrocław), Chorwacji (Zagrzeb) oraz biura w Cambridge w Wielkiej Brytanii, a także w Bostonie i San Francisco w Stanach Zjednoczonych. Nasza firma angażuje się w dostarczanie kompleksowych rozwiązań wspierających międzynarodowych klientów w odkrywaniu i rozwoju nowych leków.

Jako jedna z największych organizacji badań przedklinicznych w Europie, naszym celem jest stworzenie kompleksowych możliwości badawczych, które łączą wczesny etap odkrywania leków z etapem badań klinicznych.

Selvita to zespół naukowców i ekspertów pełnych pasji i zaangażowania, dla których innowacje, dążenie do doskonałości i troska o wspólne dobro są ważnymi elementami codziennej pracy. Tworzymy silne, partnerskie relacje z naszymi klientami, zapewniając najwyższe standardy jakości. Nasze dążenie do innowacyjnych rozwiązań napędza entuzjazm, a rozwój leków prowadzimy z pełnym zaangażowaniem oraz zapewniamy uczciwość i przejrzystość we wszystkich naszych działaniach.

W związku z dynamicznym rozwojem naszej organizacji poszukujemy kandydatów posiadających doświadczenie w zakresie rozwoju i walidacji metod analitycznych z wykorzystaniem technik chromatografii cieczowej (HPLC).

Poszukujemy osób zainteresowanych rozwojem kariery zawodowej w Laboratorium Analityki Rozwojowej, specjalizującym się m. in. w analizach fizykochemicznych produktów leczniczych.

Dołączając do naszego zespołu, zyskasz możliwość udziału w innowacyjnych projektach związanych z rozwojem leków, realizowanych we współpracy z renomowanymi firmami farmaceutycznymi – zarówno z Polski, jak i z zagranicy – w szerokim zakresie obszarów terapeutycznych.

  • Stanowisko jest dedykowane do POZLAB, który jest częścią Grupy Selvita.

Obowiązki

  • Rozwój metod analitycznych dla produktów leczniczych z wykorzystaniem wysokosprawnej chromatografii cieczowej (HPLC), zgodnie z wytycznymi ICH i FDA.
  • Interpretacja wyników badań, ich opracowywanie oraz przygotowywanie raportów zgodnie z obowiązującymi procedurami.
  • Planowanie, prowadzenie i dokumentowanie walidacji oraz transferów metod analitycznych.
  • Wykonywanie codziennych zadań laboratoryjnych, w tym przygotowanie próbek i odczynników, kalibracja oraz bieżące utrzymanie aparatury laboratoryjnej.
  • Opracowywanie przeglądów literaturowych oraz danych analitycznych wspierających rozwój i rejestrację produktów leczniczych
  • Współtworzenie dokumentacji rejestracyjnej - części analitycznej modułu 3 (CTD)
  • Ścisła współpraca z zespołem technologicznym oraz z klientami w celu interpretacji danych i opracowywania strategii analitycznych

Nasze wymagania

  • Wykształcenie wyższe w dziedzinie nauk przyrodniczych, ze specjalizacją w takich obszarach jak chemia, farmacja, biotechnologia lub pokrewne
  • Preferowane minimum 2-letnie doświadczenie w pracy laboratoryjnej
  • Doświadczenie w technikach chromatograficznych (HPLC, UHPLC) – warunek konieczny
  • Mile widziane praktyczne doświadczenie w testach uwalniania (dissolution tests)
  • Dobra znajomość języka angielskiego
  • Doskonała organizacja pracy i dbałość o szczegóły
  • Wysoko rozwinięte umiejętności komunikacyjne oraz zdolność efektywnej współpracy w zespole

Co możemy zaoferować

  • Nowoczesne laboratoria i rozległe zaplecze techniczne spełniające najwyższe europejskie standardy
  • Codzienną współpracę i wymianę know-how z doświadczonym zespołem naukowym
  • Pakiet korzyści obejmujący: przedpłaconą kartę lunchową, prywatną opiekę medyczną, dofinansowaną kartę Multisport oraz dostawę świeżych owoców
  • Programy rozwoju wewnętrznego, w tym szkolenia z zakresu umiejętności miękkich i przywództwa
  • Program Wyróżnień Pracowniczych
  • Program Poleceń Pracowniczych
  • Kursy języka angielskiego
  • Wsparcie w ukończeniu doktoratu oraz bonus finansowy za uzyskanie dyplomu
  • Pakiet relokacyjny
  • Różnorodne inicjatywy sportowe i integracyjne
Apply
Other Job Recommendations:

Walidacja systemu produkcyjnego w przemyśle farmaceutycznym - walidacja systemu EBR/MES

ANT
powiat lubelski, województwo lubelskie
  • Główny plan walidacji (VMP): Podstawowy dokument, który...
  • Specyfikacja wymagań użytkownika (URS): Dokumentuje potrzeby...
1 tydzień temu

Specjalista/Starszy Specjalista/Główny Specjalista

AMW SINEVIA Sp. z o.o.
powiat nowodworski, województwo mazowieckie
  • Planowanie i realizacja kontroli wewnętrznych zgodnie z...
  • Ocena procesów i systemów zarządzania pod kątem...
2 tygodnie temu

Starszy(-a) analityk(-czka) kredytowy(-a)

Santander
Warsaw, województwo mazowieckie
  • umowa o pracę (pierwsza na 12 miesięcy),
  • praca hybrydowa (częściowo w biurze w [Warszawie, al. Jana...
3 dni temu

Senior Financial Analyst/Starszy Analityk Finansowy

HP
  • Provides the most complex financial analysis for a financial...
  • Consults with business leaders to guide and influence long-...
4 dni temu

Starszy(-a) analityk(-czka) danych

Santander
Warsaw, województwo mazowieckie
  • Umowa o pracę (pierwsza na 12 miesięcy)
  • Praca hybrydowa (częściowo w biurze w Warszawie, ul. Aleja...
1 tydzień temu