Specjalistka/-ta ds. Rejestracji Leków i Bezpieczeństwa Farmakoterapii
With its beginnings in a family run pharmacy in Correggio, Italy in the 1920s, Recordati is now a global pharmaceutical company, listed on the Italian stock exchange, with over 4,500 employees and turnover of over Euro 2bn.
We are a group of like-minded, passionate individuals who go to extraordinary lengths for our patients, customers, partners, investors and the people across the globe who we serve. We develop and commercialise medicines to serve people living with common diseases, as well as those living with some of the rarest, in around 150 countries.
At Recordati, our mantra is simple. We’ve always believed that health, and the opportunity to live life to the fullest, is a right, not a privilege. Whether that is for common diseases or the rarest – we want to give people the opportunity to be the best version of themselves.
This drive will never stop. Together, we will always be reimagining tomorrow – with new ideas, new technologies and new innovations to fight diseases.
Recordati. Unlocking the full potential of life.
Aktualnie do naszego Zespołu poszukujemy kandydatek/kandydatów na stanowisko:
i Bezpieczeństwa Farmakoterapii
Osoba, która dołączy do Zespołu Regulatory & PV w naszej firmie będzie zajmował/-a się:
- Przestrzeganiem strategii realizacji procedur rejestracji nowych produktów oraz wypełnianiem wszelkich wymagań rejestracyjnych
- Przygotowywaniem oraz terminowym prowadzeniem procesów rejestracji, zmian w pozwoleniu i dokumentacji dotyczącej wprowadzenia do obrotu produktów leczniczych zarejestrowanych w procedurze narodowej oraz w procedurach europejskich oraz wszelkich innych wymaganych prawem działań natury rejestracyjnej
- Procedowaniem informacji dotyczących działań oraz zdarzeń niepożądanych dla produktów, pochodzących ze wszystkich źródeł zgodnie z wymaganiami prawa
- Wsparciem i komunikacją z odpowiednimi strukturami Drug Safety Unit w Centrali celem wzajemnej wymiany informacji w zakresie monitorowania bezpieczeństwa farmakoterapii
- Przygotowywaniem, koordynacją i zatwierdzaniem projektów graficznych opakowań produktów oraz wszelkich działań z tym związanych
- Przygotowywaniem wysokiej jakości druków informacyjnych w języku polskim i angielskim
- Prowadzeniem szkoleń z zakresu PV i Prawa Farmaceutycznego dla pracowników
- Nawiązywaniem i utrzymywaniem dobrych relacji z organami administracji państwowej (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Główny Inspektorat Sanitarny, Państwowa Inspekcja Sanitarna, Ministerstwo Zdrowia, Główny Inspektorat Farmaceutyczny) poprzez budowanie wizerunku rzetelnego partnera
Jeśli spełniasz poniższe wymagania:
- o najmniej 3-letnie doświadczenie zawodowe na podobnym stanowisku
- wykształcenie wyższe na kierunkach: nauki biologiczne, chemiczne, farmaceutyczne lub pokrewne
- znajomość przepisów lokalnych oraz unijnych dotyczących rejestracji leków, wyrobów medycznych, środków spożywczych i kosmetyków w Polsce
- rozumienie potrzeb klienta oraz dynamiki i wymagań rynku – znajomość branży farmaceutycznej (OTC/Rx)
- zaangażowanie w powierzone zadania i chęć rozwoju, proaktywność
- dokładności i skrupulatności
- bardzo dobra znajomość języka angielskiego, płynna znajomość języka polskiego
- znajomość pakietu MS Office
Dołączając do nas zyskasz:
- Stabilną pracę w oparciu o umowę na pełen etat u solidnego pracodawcy
- Rozwijanie swoich kompetencji poprzez liczne szkolenia merytoryczne
- Niezbędne narzędzia pracy (telefon, laptop)
- Benefity pracownicze (prywatna opieka medyczna, ubezpieczenie na życie, karta lunchowa, platforma wellbeingowa)
- Świadczenia z Zakładowego Funduszu Socjalnego (m.in. system kafeteryjny, dofinansowanie do wakacji, do karty Multisport i inne)
At Recordati we believe in people! Inspired by our purpose - unlocking the full potential of life - we are committed to creating a diverse environment and cultivating a culture of inclusion. We strive to continually lead with our values and beliefs, enabling our employees to bring their whole selves to work and develop their potential.
We are proud to be an equal opportunity employer. We recruit, develop and reward without regard to, amongst others, gender, sexual orientation, gender identity or expression, national origin, age, physical or mental ability, race, ethnicity, political or religious belief.
If you are looking to join a company where you can try new things, speak openly, and be bold, we invite you to apply today.
