Location

Selvita to globalny dostawca zintegrowanych usług badawczo-rozwojowych, posiadający laboratoria w Polsce (Kraków, Poznań i Wrocław), Chorwacji (Zagrzeb) oraz biura w Cambridge w Wielkiej Brytanii, a także w Bostonie i San Francisco w Stanach Zjednoczonych. Nasza firma angażuje się w dostarczanie kompleksowych rozwiązań wspierających międzynarodowych klientów w odkrywaniu i rozwoju nowych leków.

Jako jedna z największych organizacji badań przedklinicznych w Europie, naszym celem jest stworzenie kompleksowych możliwości badawczych, które łączą wczesny etap odkrywania leków z etapem badań klinicznych.

Selvita to zespół naukowców i ekspertów pełnych pasji i zaangażowania, dla których innowacje, dążenie do doskonałości i troska o wspólne dobro są ważnymi elementami codziennej pracy. Tworzymy silne, partnerskie relacje z naszymi klientami, zapewniając najwyższe standardy jakości. Nasze dążenie do innowacyjnych rozwiązań napędza entuzjazm, a rozwój leków prowadzimy z pełnym zaangażowaniem oraz zapewniamy uczciwość i przejrzystość we wszystkich naszych działaniach.

Obecnie poszukujemy osoby odpowiedzialnej za kompleksowe utrzymanie, kwalifikację i serwisowanie wyposażenia laboratoryjnego – ze szczególnym uwzględnieniem aparatury HPLC oraz systemów powiązanych. Stanowisko obejmuje zarówno działania operacyjne, jak i wsparcie dokumentacyjne w zgodzie z wymaganiami GMP.

• Stanowisko jest dedykowane do POZLAB, który jest częścią Grupy Selvita.

Obowiązki

• Nadzór nad cyklem życia urządzeń analitycznych w laboratoriach analitycznych Kontroli Jakości, w tym przygotowywanie i weryfikacja dokumentacji kwalifikacyjnej (IQ/OQ/PQ)
• Zarządzanie dokumentacją systemową dotyczącą kwalifikacji, kalibracji, przeglądów i awarii
• Samodzielne wykonywanie drobnych napraw i prac konserwacyjnych, głównie dla systemów HPLC, wag, pH-metrów i innego sprzętu pomiarowego
• Samodzielne wykonywanie kalibracji szkła miarowego
• Udział w utrzymaniu i walidacji systemów skomputeryzowanych powiązanych z aparaturą analityczną
• Wdrażanie nowych urządzeń do środowiska regulowanego (GMP), w tym udział w ocenach ryzyka i procesach zmian
• Reagowanie na awarie i wsparcie operacyjne zespołu analitycznego w zapewnieniu ciągłości pracy urządzeń
• Współpraca z serwisami zewnętrznymi oraz działami wewnętrznymi w zakresie napraw i kalibracji
• Udział w działaniach wyjaśniających odchylenia, incydenty oraz reklamacje sprzętowe
• Przygotowanie dokumentacji oraz wsparcie podczas audytów i inspekcji (GMP, FDA, ISO)

Nasze wymagania

• Praktyczne doświadczenie w pracy w laboratorium Kontroli Jakości (laboratorium analityczne - fizykochemiczne) lub serwisie sprzętu laboratoryjnego
• Doświadczenie w serwisowaniu, konserwacji lub kalibracji urządzeń HPLC (np. Agilent, Waters, Thermo itp.)
• Dobra znajomość zasad GMP oraz cyklu życia urządzeń w środowisku regulowanym
• Umiejętność czytania i tworzenia dokumentacji technicznej, kwalifikacyjnej i walidacyjnej
• Znajomość języka angielskiego umożliwiająca pracę z dokumentacją i kontakt z serwisami

Mile widziane:

• Wykształcenie wyższe kierunkowe: chemia, biotechnologia, analityka medyczna lub pokrewne
• Umiejętność analizy ocen ryzyka i uczestnictwa w procesach zmian sprzętowych

Co możemy zaoferować

• Możliwość rozwoju w kierunku pełnienia funkcji audytora GMP

• Nowoczesne laboratoria i rozległe zaplecze techniczne spełniające najwyższe europejskie standardy
• Codzienną współpracę i wymianę know-how z doświadczonym zespołem naukowym
• Pakiet korzyści obejmujący: przedpłaconą kartę lunchową, prywatną opiekę medyczną, dofinansowaną kartę Multisport oraz dostawę świeżych owoców
• Programy rozwoju wewnętrznego, w tym szkolenia z zakresu umiejętności miękkich i przywództwa
• Program Wyróżnień Pracowniczych
• Program Poleceń Pracowniczych
• Kursy języka angielskiego
• Wsparcie w ukończeniu doktoratu oraz bonus finansowy za uzyskanie dyplomu
• Pakiet relokacyjny
• Różnorodne inicjatywy sportowe i integracyjne