Starszy Specjalista ds. Rejestracji Leków

Twoje nowe miejsce pracy:

Jesteśmy czołowym producentem najwyższej jakości, wielokrotnie nagradzanych leków, suplementów diety oraz produktów medycznych. Prowadzimy także zaawansowane badania w dziedzinie nauk medycznych oraz farmacji. Działamy w oparciu o całkowicie polski kapitał. Na rynku funkcjonujemy z sukcesami już od 40 lat. Pracują dla nas najlepsi specjaliści w branży. Dowiedz się więcej na: www.hasco-lek.pl.

• Udział w rozwoju nowych produktów (wybór ścieżki rejestracyjnej, przeglądy baz rejestracyjnych, przeglądy literatury fachowej).
• Weryfikacja przeglądów klinicznych i nieklinicznych, współpraca z Liderami Opinii.
• Opracowywanie i weryfikacja przeglądów jakościowych.
• Przygotowywanie i kompletowanie dokumentacji rejestracyjnej w procedurze narodowej i procedurach europejskich (w tym w formacie e-CTD Lorenz Docubridge).
• Przeglądy dokumentacji rejestracyjnej (audyty wewnętrzne i zewnętrzne).
• Klasyfikacja i udział w przygotowaniu dokumentacji do zmian porejestracyjnych produktów leczniczych zarejestrowanych w procedurze narodowej i procedurach europejskich oraz non-EU.
• Prowadzenie działań rejestracyjnych związanych z utrzymaniem aktualnych pozwoleń w cyklu życia produktu.
• Przygotowywanie odpowiedzi na wezwania Agencji w ramach procesów rejestracyjnych krajowych i międzynarodowych.
• Monitorowanie na bieżąco zmian regulacyjnych (przepisy prawa, wytyczne).
• Obsługa wewnętrznych baz danych.

• Wykształcenie wyższe (medycyna, farmacja, weterynaria, biotechnologia lub pokrewne).
• Minimum 3-letnie doświadczenia w pracy na podobnym stanowisku (w firmie farmaceutycznej)– warunek konieczny.
• Znajomość Prawa farmaceutycznego i wymagań rejestracyjnych dot. produktów leczniczych.
• Znajomość języka angielskiego minimum na poziomie B2 – warunek konieczny.
• Bardzo dobra organizacji pracy własnej, odpowiedzialność oraz sumienność.
• Komunikatywność i umiejętność pracy w zespole.

• Praca w stabilnej firmie o ugruntowanej pozycji rynkowej, w zespole profesjonalistów pełnych pasji i zaangażowania.
• Szkolenie wdrożeniowe, wspierające szybkie i efektywne rozpoczęcie pracy w nowym środowisku.
• Atrakcyjne warunki zatrudnienia na podstawie umowy o pracę, zapewniające bezpieczeństwo i stabilność.
• Możliwości rozwoju zawodowego, w tym dostęp do programów szkoleniowych i ścieżek kariery.
• Przyjazna, niekorporacyjna atmosfera, sprzyjająca współpracy i budowaniu relacji w zespole.
• Zaangażowanie społeczne, w tym udział w inicjatywach takich jak Bieg Firmowy czy programy wolontariatu.
• Niezbędne narzędzia pracy, umożliwiające efektywną realizację obowiązków.

• Program kafeteryjny z comiesięcznym doładowaniem punktów, pozwalający na wybór benefitów dostosowanych do indywidualnych potrzeb.
• Dostęp do platformy MultiLife, oferującej usługi wspierające zdrowie, rozwój osobisty i równowagę między pracą a życiem prywatnym.
• Dofinansowanie karty Multisport, promujące aktywny styl życia i dostęp do obiektów sportowych w całej Polsce.
• Prywatna opieka medyczna, zapewniająca szybki dostęp do wysokiej jakości usług zdrowotnych dla pracownika i jego bliskich.
• Uznanie jubileuszy pracy, celebrujące zaangażowanie poprzez specjalne nagrody i wyróżnienia.
• Możliwość przystąpienia do grupowego ubezpieczenia na życie, gwarantującego dodatkowe bezpieczeństwo finansowe.
• Imprezy integracyjne, wzmacniające relacje zespołowe i pozytywną atmosferę w pracy.
• Dostęp do aplikacji do nauki języków obcych, wspierającej rozwój kompetencji językowych w elastyczny sposób.

Jeśli ta oferta Cię zainteresowała, kliknij Aplikuj i prześlij nam swoje aktualne CV.

Twoje zgłoszenie przeczytamy z najwyższą uwagą! Skontaktujemy się z wybranymi kandydatami.