Stanowisko: Specjalista/ka ds. Rejestracji
W Boehringer Ingelheim kreujemy wartości poprzez innowacje mając przed sobą jeden, jasny cel: poprawiać jakość życia naszych pacjentów. Tworzymy przełomowe terapie i innowacyjne rozwiązania w ochronie zdrowia, odpowiadając na potrzeby medyczne zarówno ludzi, jak i zwierząt. Jako firma rodzinna koncentrujemy się na długoterminowych rezultatach. Zatrudniamy 52.000 pracowników na całym świecie, którzy tworzą zróżnicowaną, współpracującą i jednoczącą kulturę. Nauka i wiedza są dla nas kluczowe – bo rozwój każdego z nas, to rozwój całej organizacji.
Główne cele stanowiska
- Zapewnienie wsparcia regulacyjnego dla nowych produktów, rozszerzeń linii oraz utrzymania istniejących zezwoleń na dopuszczenie do obrotu w Polsce.
- Przygotowanie i kompletowanie dokumentacji zgodnie z polityką i standardami etycznymi Boehringer Ingelheim.
- Organizacja i zarządzanie zgłoszeniami regulacyjnymi w celu uzyskania terminowych zatwierdzeń.
- Doradztwo regulacyjne dla działów marketingu i sprzedaży.
- Monitorowanie zmian w przepisach, regulacjach i wytycznych.
- Zapewnienie zgodności jakościowej i regulacyjnej produktów.
- Wdrażanie i utrzymanie systemów jakości w oddziale.
- Pełnienie funkcji zastępcy LCPV (osoba odpowiedzialna lokalnie za nadzór nad farmakoterapią) zgodnie z procedurami wewnętrznymi.
Wymagane umiejętności i kompetencje
- Bardzo dobra znajomość języka angielskiego w mowie i piśmie.
- Wykształcenie wyższe: weterynaria lub farmacja.
- Umiejętności komunikacyjne i organizacyjne.
- Doświadczenie na podobnym stanowisku (warunek konieczny).
- Praca zespołowa, proaktywność, orientacja na wyniki.
- Dokładność, zaangażowanie, dbałość o szczegóły.
- Realizacja zadań zgodnie z procedurami korporacyjnymi, lokalnymi i przepisami UE.
Co oferujemy
- Zatrudnienie przez firmę NDG Medical z pracą dla Boehringer Ingelheim,
- Narzędzia pracy, tj. telefon, komputer służbowy,
- Pakiet benefitów (m.in. karta Multisport, kafeteria MyBenefit, prywatna opieka medyczna, grupowe ubezpieczenie na życie),
- Dostęp do platformy szkoleniowej i językowej,
- Hybrydowy model pracy (50% czasu pracy w biurze, 50% w miejscu zamieszkania).